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全額返済保証
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試験内容のキーポイントをカバー
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ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:
1. SAEs must be reported immediately by the site to the:
A) DSMB/IDMC.
B) Sponsor.
C) Regulatory agency.
D) IRB/IEC.
2. A site is starting up a Phase III trial. They have received IRB/IEC approval and have scheduled the SIV. The site cannot begin enrolling subjects until:
A) The site receives approval from the medical monitor to begin enrolling.
B) The DSMB meets and the first DSMB meeting report has been issued.
C) The CRA has performed source document review and verification at the site.
D) A signed clinical trial agreement between the site and sponsor is in place.
3. During a monitoring visit, a CRA notices that a piece of equipment required for the study needs to be serviced. Who is responsible for addressing this problem?
A) PI
B) CRC
C) Sponsor
D) CRA
4. While consenting a potential subject, a coordinator discovered the subject could not read. Under what conditions can this potential subject be enrolled?
A) Have the Principal Investigator consent the person.
B) Locate a translator and have them work with the person.
C) Get an impartial witness involved in consenting this person.
D) There are no circumstances under which this person can be enrolled.
5. Which of the following elements of the Informed Consent are NOT required?
A) A description of potential benefits
B) Statement that study involves research
C) A description of any reasonably foreseeable risks or discomforts
D) Subject legal rights can be waived
質問と回答：
| 質問 # 1 正解： B | 質問 # 2 正解： D | 質問 # 3 正解： A | 質問 # 4 正解： C | 質問 # 5 正解： D |
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